26.11.2019 Форум «Клинические исследования в России»

международный Форум «Клинические исследования в России»26-27 ноября 2019 года в Москве, на территории гостиницы «InterContinental Moscow», состоялся очередной международный Форум «Клинические исследования в России», проводимый Институтом Адама Смита уже 8-ой год и сохраняющий статус крупнейшего мероприятия в стране, в рамках которого обсуждается стратегический подход к развитию клинических исследований (КИ) лекарственных препаратов для лечения различных заболеваний с зарубежными и локальными экспертами, регуляторами, фармпроизводителями, представителями контрактных исследовательских организаций (КИО) и врачами.

В работе Форума от РООИ «Здоровье человека» приняли участие исполнительные директора: Елена Александровна Тимченко и Любовь Исааковна Эйгель, в связи с высоким интересом тематики мероприятия для нашей организации. Одним из основных направлений деятельности РООИ «Здоровье человека» является проведение научных исследований в области медицины и фармации, специалисты организации проводят фармако-экономические исследования применения лекарственных препаратов при лечении различных, в том числе социально-значимых заболеваний, выполняют наблюдательные и ретроспективные неинтервенционные клинические исследования.

Ведущие эксперты международного и российского сектора клинических исследований: спонсоры, КИО и исследователи (среди них компании: GlaxoSmithKline, Takeda, Sanofi, Pfizer, AstraZeneca, Novartis, Servier, Bayer, Roche, Фармстандарт, Р-Фарм, Герофарм, Технология лекарств, Covance, Smooth Drug Technologies, ИФАРМА, Synergy Research Group и многие другие) поделились своим опытом и наработками с участниками форума. Активно обсуждались регуляторные, операционные и этические аспекты проведения КИ в России. В частности, были затронуты вопросы развития в условиях единого фармацевтического рынка Евразийского экономического союза, был рассмотрен опыт применения новых чек-листов Росздравнадзора, освещены проблемы и достижения в КИ, вопросы контроля качества клинических исследований, в том числе и при аутсорсинге.

Не остались без внимания вопросы цифровизации, использования Big Data и аналитики в клинических исследованиях, а также особенности применения риск-ориентированного и пациенто-ориентированного подхода в КИ, уделено особое внимание соблюдению законодательства о недопустимости разглашения конфиденциальной информации и персональных данных. Программа мероприятия была представлена в интерактивном формате с дистанционным доступом, насыщена дискуссиями и дебатами, в том числе живыми интервью, пленарными и параллельными сессиями, были высказаны оригинальные точки зрения и инновационные примеры решения вопросов из практики.

Среди докладчиков:

  • Виктория Космачева, региональный директор клинических исследований, GSK
  • Наталья Востокова, исполнительный директор, ИФАРМА
  • Франсис Кроули, исполнительный директор европейского альянса по надлежащей клинической практике (Good Clinical Practice Alliance) прилетит из Бельгии, чтобы обсудить этические подходы к клиническим исследованиям в Евросоюзе и защите данных пациентов в рамках реализации закона по GDPR.
  • Роман Драй, директор департамента клинических исследований компании "Герофарм"
  • Александр Андреев, директор по клиническим исследованиям, Россия и страны ЕАЭС, Servier
  • Евгений Рогов, независимый GCP/GLP аудитор
  • Дмитрий Каратеев, ревматолог, главный внештатный специалист-ревматолог Минздрава Московской области, руководитель, Московский областной ревматологический центр и многие другие…

img_3510
img_3510
img_3519
img_3519
img_3535
img_3535
img_3579
img_3579

 
 

Опрос фармацевтических работников

В данном разделе провизоры и фармацевты участвуют в Конкурсе. Доступ без наличия фармобразования закрыт.



Каждый пользователь после регистрации и заполнения данных проходит верификацию. Доступ к публикациям и анкетированию получают только пользователи, которые прошли верификацию и подтвердили, что являются профессионалами фармацевтической индустрии.